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【脂肪冷却に関する法的記載事項】

施術内容：脂肪細胞を冷却して破壊し、体外に排出することで部分痩せを目指す美容治療です。

標準的な施術回数：1~3回

標準的な治療期間：2ヵ月〜9ヵ月

標準的な費用：14,800円〜44,400円（税込）

主なリスク・副作用：発赤、内出血、凍傷、痛み、感覚鈍麻、神経損傷が起こる可能性があります。

脂肪冷却は保険診療が適用されない自由診療となります。

【脂肪冷却機器に関する法的記載事項】

使用機器:Snoer α（機器）は未承認機器・医薬品です。

入手経路等：当院医師の判断の元、個人輸入をしています。
個人購入された医薬品などの使用によるリスクに関する情報は下記URLをご確認ください。 https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/index.html

国内の承認医薬品等の有無：同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。

医薬品副作用被害救済制度について:万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

諸外国における安全性等に係る情報：現在重大なリスクは報告されておりません。

使用機器:グラマースノエル（機器）は未承認機器・医薬品です。

入手経路等：MEDLAC社製のものを医師が個人輸入しています。
個人購入された医薬品などの使用によるリスクに関する情報は下記URLをご確認ください。 https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/index.html

国内の承認医薬品等の有無：同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。

医薬品副作用被害救済制度について:万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

諸外国における安全性等に係る情報：以下の認証を取得しております。
・ヨーロッパCE承認:0B210906.ZPLQ030（2025年にUSFDA,Medical CE追加取得予定）

使用機器:クールスカルプティング®エリート（クルスカダブル）

施術の説明：脂肪細胞のみを冷却し、アポトーシス（細胞死）された脂肪層が体外へ排出されることで、脂肪そのものを減少させる部分痩身機器です。

リスク・副作用:発赤・内出血・硬結・知覚鈍麻・凍傷・色素沈着・逆説的過形成・輪郭異常。

施術の価格:1部位1回 14,800円

【脂肪溶解注射に関する法的記載事項】

施術内容：脂肪溶解注射とは、脂肪細胞を溶解し排出する効果が期待できる薬剤を注射する痩身施術です。

標準的な施術回数：3~5回

標準的な治療期間：2ヶ月〜7ヶ月

標準的な施術費用：44,000円〜118,400円（税込）

主なリスク・副作用：内出血、腫れ、色素沈着、しこりなどが一時的に起こることがあります。また、アレルギー反応や神経損傷などが起こる可能性があります。

脂肪溶解注射は保険診療が適用されない自由診療となります。

＜V Light Solution＞

使用薬剤: V Light Solutionは、未承認医薬品です。

入手経路等：韓国KB Med社が製造したものを当院で個人輸入しています。
個人購入された医薬品などの使用によるリスクに関する情報は下記URLをご確認ください。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/index.html

国内の承認医薬品等の有無：同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。

医薬品副作用被害救済制度について:万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

諸外国における安全性等に係る情報：以下の国で化粧品としての認証を取得しております。
・韓国（MFDS）、ヨーロッパ（CPNP）、ドバイ（UAE）、インドネシア（BPOM）

＜カベリン＞

使用薬剤: カベリンは、未承認医薬品です。

入手経路等：：NEW FACE Laboratories社（韓国）が製造したものを当院で個人輸入しています。
個人購入された医薬品などの使用によるリスクに関する情報は下記URLをご確認ください。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/index.html

国内の承認医薬品等の有無：同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。

医薬品副作用被害救済制度について:万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

諸外国における安全性等に係る情報：諸外国で重篤な安全性情報の報告はありません。
当治療に用いる医薬品の主成分デオキシコール酸は、米国・FDA（アメリカ食品医薬品局）認証医薬品です。

【ダイエット薬に関する法的記載事項】

＜カナグル＞

未承認医薬品等（異なる目的での使用）：医薬品医療機器等法において、「糖尿病」の効能・効果で承認されていますが、当院で行う美容目的での使用については国内で承認されていません。

入手経路等：当院で使用しているカナグルは、国内の医薬品卸業者より、購入しています。
個人購入された医薬品などの使用によるリスクに関する情報は下記URLをご確認ください。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/index.html

国内の承認医薬品等の有無：カナグリフロジン水和物を一般名とする医薬品は国内で承認されておりますが、承認されている効能・効果及び用法・用量と当院での使用目的・方法は異なります。

医薬品副作用被害救済制度について：万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

諸外国における安全性等に係る情報：現在重大なリスクは報告されておりません。

＜サクセンダ＞

未承認医薬品等（異なる目的での使用）：サクセンダは、医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医薬品です。

入手経路等：当院で使用しているサクセンダは国内の医薬品卸業者より、購入しています。
個人購入された医薬品などの使用によるリスクに関する情報は下記URLをご確認ください。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/index.html

国内の承認医薬品等の有無：リラグルチドを一般名とする医薬品は、国内では2型糖尿病の効能・効果で承認されておりますが、承認されている効能・効果及び用法・用量と当院での使用目的・方法は異なります。

医薬品副作用被害救済制度について:万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

諸外国における安全性等に係る情報：米国FDAやEMA （欧州医薬品庁）において肥満治療薬として承認されています。

＜リベルサス＞

未承認医薬品等（異なる目的での使用）：医薬品医療機器等法において2型糖尿病の効能効果で承認されていますが、肥満治療目的の使用については承認されていません。

入手経路等：当院で使用しているリベルサスは、国内の医薬品卸業者より、購入しています。
個人購入された医薬品などの使用によるリスクに関する情報は下記URLをご確認ください。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/index.html

国内の承認医薬品等の有無：リベルサスと同成分（セマグルチド）の注射製剤が、肥満症の治療薬として国内で承認されています。

医薬品副作用被害救済制度について:万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

諸外国における安全性等に係る情報：アメリカ食品医薬品局（FDA）において2型糖尿病治療薬として承認されています。

【脂肪吸引に関する法的記載事項】

治療内容：カニューレを皮下に挿入し、余分な皮下脂肪を直接吸引・除去。

治療回数・期間：1部位1回 2週間~1ヶ月

費用：220,000~418,000円(税込)※部位・契約プランにより異なる。

主なリスク・副作用：内出血・腫れ・むくみ、皮膚のたるみ・凹凸、感染症、しこり・硬結、神経損傷・感覚異常、血腫・脂肪塞栓症、麻酔による合併症。

【脂肪吸引注射に関する法的記載事項】

治療内容：気になる部位の脂肪を、細い注射針で吸引。

治療回数・費用：1部位1回 14,800円（税込）

標準的な治療期間：1週間~3ヶ月

主なリスク・副作用：施術後、筋肉痛のような痛みがあるが、処方する痛み止めの服用によりコントロールが可能。吸引した箇所の赤み、内出血、浮腫、むくみなどは時間の経過とともに軽減。重症例では、神経損傷などが起こることがある。